Великий Новгород

Ваш город Великий Новгород?

Да  
Великий Новгород

Ваш город Великий Новгород?

Да  

Ваш город Великий Новгород?

Да  
Примидон таблетки 250 мг, 50 шт.

Примидон таблетки 250 мг, 50 шт.

Артикул: 197751000165302

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Выберите аптеку

Инструкция по применению

Латинское название

Primidone

Форма выпуска

Таблетки 250 мг. Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: примидон в пересчете на 100 % вещество — 250 мг;  вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 110 мг, карбоксиметилкрахмал на- трия (крахмалгликолат натрия) - 16 мг, повидон - 20 мг, кальция стеарат - 4 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоэпилептический препарат. По химическому строению близок к фенобарбиталу, но отличается более сильным противосудорожным действием, не оказывая общего угнетаю- щего действия на центральную нервную систему (ЦНС) и выраженного снотворного эф- фекта.

Механизм действия связан с угнетением передачи возбуждения с пирамидных и сегмен- тарных спинальных путей на мотонейроны спинного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция в желудочно-кишечном тракте быстрая и полная. Биодоступность - более 90 %. Время достижения максимальной концентрации - 3 ч. Объем распределения - 0,64- 0,86 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобар- битала - 15-25 % и фенилэтилмалонамида. Связь примидона с белками плазмы - 20 %, фе- нобарбитала - 50 %, а фенилэтилмалонамида - незначительна. Примидон и его метаболи- ты проникают в грудное молоко, где их средняя концентрация составляет 75 % от ста- бильной концентрации в крови. Время полувыведения для примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида - 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно.

Выводится почками в виде примидона - 64%, фенобарбитала - 5,1 %, фенилэтилмалонамида - 6,6 %.

Показания

  • Лечение больших судорожных припадков (grand mal) и психомоторной (лобная доля) эпилепсии.
  • Лечение парциальной и джексоновской эпилепсии, миоклонических судорог и акинетических приступов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, лейкопе- ния, острая интермиттирующая порфирия, беременность, период лактации, дети до 3-х лет. 
С осторожностью 
Примидон следует с осторожностью назначать детям, пожилым, ослабленным пациентам, лицам с нарушением функции почек, печени или дыхания, требуется снижение дозировки препарата

Пожилые пациенты

Необходимо наблюдать за принимающими примидон пожилыми пациентами со снижен- ной функцией почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Считается, что примидон может вызывать серьезные пороки развития При применении его в период беременности. У детей, чьи матери принимали примидон, отмечались врожден- ные пороки развития, включая врожденные пороки сердца, расщелину неба; состояния,обусловленные дефицитом фолиевой кислоты у матери (в том числе spinabifida, микроэн- цефалия и анэнцефалия). 
Примидон следует применять во время беременности с целью лечения эпилепсии только по строгим показаниям, если отмена терапии приведет к возникновению рисков или при невозможности применения других методов лечения. 
У детей, чьи матери принимали примидон на поздних сроках беременности, могут воз- никнуть симптомы «отмены». 
Длительная противосудорожная терапия может вызвать снижение содержания фолатов в крови. Вследствие того, что потребность в фолиевой кислоте во время беременности по- вышается, необходимы регулярный скрининг пациентов группы риска и назначение пре- паратов фолиевой кислоты и витамина В12. 
В некоторых случаях противосудорожная терапия во время беременности вызывала на- рушения свертывания крови у новорожденных. В связи с этим беременным женщинам не- обходимо применять препараты витамина К1 в течение последнего месяца беременности. В отсутствие такой профилактики в период родов беременной необходимо ввести 10 мг витамина К1 и 1 мг примидона новорожденному сразу после рождения. 
 В период грудного вскармливания необходимо наблюдать за ребенком на предмет седа- тивного эффекта. 

Способ применения и дозы

Эпилепсия 
Лечение назначается индивидуально. В одних случаях достаточно применения примидона в монотерапии, в других необходима комбинированная противосудорожная терапия. Примидон обычно назначается два раза сутки. 
Терапию начинают с дозы 125 мг (1/2 таблетки) однократно на ночь. Каждые 3 дня дозу повышают на 125 мг до достижения 500 мг/сут (2 таб/сут). Затем каждые 3 дня дозу по­вышают на 250 мг у взрослых и детей с 9 лет и на 125 мг у детей 3-9 лет до достижения контроля над судорогами или до максимальной переносимой дозы. 
Максимальная переносимая доза у взрослых и детей с 9 лет - 1500 мг/сут (6 таб/сут), у де­тей 3-9 лет - 1000 мг/сут (4 таб/сут). Средние суточные поддерживающие дозы:  

Возраст

Дозировка, мг

Взрослые и дети с 9 лет

750-1500

Дети 6-9 лет

750-1000

Дети 3-6 лет

500-750

Общую суточную дозу обычно делят на две равные части и принимают утром и вечером.

Некоторым пациентом может быть показано назначение большей дозы в период, когда судороги возникают чаще. Например, если судороги возникают ночью, то всю дозу или большую ее часть назначают вечером; если судороги возникают в связи с определенными обстоятельствами (например, во время менструации), небольшое повышение дозы в этотпериод может оказаться полезным.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами примидона являются сонливость и апатия, ко- торые возникают преимущественно в начале терапии.

Также отмечались нарушение зрения, тошнота, головная боль, головокружение, рвота, нистагм и атаксия, которые носили преходящий характер, даже при значительной выра- женности. В некоторых случаях могут возникать идиосинкразические реакции, которые могут проявляться вышеописанными симптомами в острой и тяжелой форме и требовать отмены терапии.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: > 1/10; частые: > 1/100, < 1/10; нечастые: > 1/1000, < 1/100; редкие: > 1/10 000, < 1/1000; очень редкие: < 1/10 000; единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных.    

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - апатия, атаксия, расстройство зрения, нистагм; редко - расстройство личности, психотические реакции.  

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - мегалобластная анемия, наруше- ния со стороны крови.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - рвота.             

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности «печеноч- ных» ферментов, включая гамма-глутамилтранспептидазу и щелочную фосфатазу.                

Со стороны мышечно-скелетной системы: часто - артралгия, остеомаляция. Как и в от- ношении фенобарбитала, отмечались случаи контрактуры Дюпюитрена.                             

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - аллергические реакции с преимущест- венным вовлечением кожи, включая макуло-папулезную, кореподобную и скарлатинопо- добную сыпь; редко - тяжелые реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и волчанку.            

Общие: часто - сонливость; нечасто - головная боль, головокружение.Вследствие повышения катаболизма витамина D при длительном применении примидона может потребоваться назначение препаратов витамина D.

В исключительных случаях, как и при применении фенитоина или фенобарбитала, может развиться мегалобластная анемия, требующая отмены примидона. Это состояние может поддаваться коррекции лечением фолиевой кислотой и (или) витамином В12.

Особые указания

Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии.

Примидои выраженно угнетает ЦНС, а также частично метаболизируется до фенобарби- тала. При длительном применении возникает риск устойчивости, лекарственной зависи- мости и синдрома «отмены» при резком прекращении лечения.

В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.

В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (ис- пользуют другие противоэпилептические лекарственные средства - вальпроевую кислоту, карбамазепин и другие).

Примидон, как и другие противоэпилептические средства может увеличивать риск воз- никновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий дру- гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных лекарственных средств, производных сульфонилмочеви- ны, циклофосфамида, метотрексата.

Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослаб- ляет действие парацетамола, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, не- прямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспо- рина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирами- да, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина, пероральных контра- цептивов.

Усиливается угнетение центральной нервной системы при сочетании с алкоголем, лекар- ственными средствами с центральным депремирутощим действием.

Амфетамин замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте одного из метаболитов- фенобарбитала.

При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушение остеогене- за.

Усиливает токсическое действие на печень лекарственных средств для общей анестезии- энфлурана, галотана, метоксифлурана.

Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности.

Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, ти- оксантены снижают судорожный порог, угнетают центральную нервную систему. Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона. Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрацию в крови, что может приводить к развитию токсического действия. Фенилбутазон - взаимно ослабляют эффекты друг друга.

Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недоста- точности.

При одновременном назначении лекарственных средств - стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хрониче- ском употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность. ЛекарственМожет использоваться в комплексной противосудорожной терапии.

Примидои выраженно угнетает ЦНС, а также частично метаболизируется до фенобарби- тала. При длительном применении возникает риск устойчивости, лекарственной зависи- мости и синдрома «отмены» при резком прекращении лечения.

В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.

В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (ис- пользуют другие противоэпилептические лекарственные средства - вальпроевую кислоту, карбамазепин и другие).

Примидон, как и другие противоэпилептические средства может увеличивать риск воз- никновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий дру- гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций.ные средства, оказывающие миелотоксическое действие, усиливают проявле- ния гематотоксичности препарата.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных лекарственных средств, производных сульфонилмочеви- ны, циклофосфамида, метотрексата.

Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослаб- ляет действие парацетамола, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, не- прямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспо- рина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирами- да, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина, пероральных контра- цептивов.

Усиливается угнетение центральной нервной системы при сочетании с алкоголем, лекар- ственными средствами с центральным депремирутощим действием.

Амфетамин замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте одного из метаболитов- фенобарбитала.

При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушение остеогене- за.

Усиливает токсическое действие на печень лекарственных средств для общей анестезии- энфлурана, галотана, метоксифлурана.

Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности.

Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, ти- оксантены снижают судорожный порог, угнетают центральную нервную систему. Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона. Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрацию в крови, что может приводить к развитию токсического действия. Фенилбутазон - взаимно ослабляют эффекты друг друга.

Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недоста- точности.

При одновременном назначении лекарственных средств - стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хрониче- ском употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность. Лекарственные средства, оказывающие миелотоксическое действие, усиливают проявле- ния гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, атаксия, угнетение функции ЦНС, включая атак- сию, потерю сознания, угнетение дыхания и кому.

При передозировке может возникать кристаллурия, которая может являться одним из ди- агностических признаков передозировки примидона.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическое ле- чение.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.